Dispositif médical
Équipement d'entraînement Eptamed
Notice d’emballage — Mode d’emploi
Informations générales
Veuillez lire attentivement les instructions suivantes avant d’utiliser le produit.
Le non-respect des consignes de sécurité et de stockage peut présenter des risques pour la santé et l’environnement.
Utilisation prévue
Training Eq. Eptamed est un dispositif médical non stérile destiné au traitement des troubles de la fonction mandibulaire et oro-masticatoire.
Avertissements
Le dispositif d’entraînement Eptamed vous a été prescrit par votre dentiste. Veuillez suivre attentivement toutes les instructions et effectuer tous les exercices avec soin afin d’obtenir les meilleurs résultats dans les meilleurs délais.
- Avant la première utilisation, assurez-vous de ne présenter aucune allergie ou hypersensibilité connue à l’un des matériaux utilisés dans l’appareil.
- En cas de réaction allergique, cessez immédiatement d’utiliser l’appareil et contactez votre dentiste.
- Un serrage excessif de l’appareil Training Eq. Eptamed peut entraîner sa rupture, partielle ou totale. Dans ce cas, cessez d’utiliser l’appareil et consultez votre dentiste.
- Lors de la mise au rebut de l’appareil, veuillez respecter scrupuleusement la réglementation en vigueur en matière d’élimination des déchets.
- Tout incident grave survenant dans le cadre de l’utilisation du dispositif doit être signalé au fabricant et à l’autorité compétente de l’État membre dans lequel l’utilisateur et/ou le patient réside.
Mode d'emploi
Veuillez retirer l’appareil d’entraînement Eptamed de son étui avant de le placer entre vos dents et d’effectuer l’exercice recommandé par votre professionnel dentaire en fonction du problème spécifique identifié.
Si vous rencontrez des problèmes lors de l’utilisation de l’appareil, tels que des douleurs, une inflammation ou un gonflement des gencives, cessez immédiatement de l’utiliser et consultez votre dentiste.
Calendrier d'utilisation
Votre professionnel de santé dentaire vous conseillera sur la durée et le mode d’utilisation. En règle générale, l’appareil d’entraînement Eptamed doit être utilisé pendant la journée pendant au moins 1 heure.
Exercices
Les exercices associés aux produits Eptamed sont disponibles dans l’application MyEptamed, que vous pouvez télécharger sur votre appareil.
Tranche d'âge recommandée
Le produit Training Eq. Eptamed convient aux enfants âgés de 5 ans et plus.
Contre-indications
L’utilisation d’Eptamed doit faire l’objet d’une évaluation minutieuse en cas de mobilité dentaire, de maladie parodontale avancée, de douleurs de l’articulation temporo-mandibulaire ou de présence d’implants dentaires.
Consultez toujours votre dentiste avant utilisation.
Maintenance
L’équipement d’entraînement Eptamed doit être nettoyé après chaque utilisation sous l’eau courante et, si nécessaire, à l’aide d’un produit de nettoyage spécifique tel qu’EptaClean.
Veuillez éliminer soigneusement tout résidu de salive à l’aide d’une brosse à dents, si nécessaire.
Séchez l’appareil en l’épongeant avec du papier essuie-tout ou une serviette propre, puis laissez-le sécher complètement à l’air libre avant de le ranger dans son étui.
Les variations de couleur n’ont aucune incidence sur l’efficacité et le fonctionnement de l’appareil.
Conditions de remplacement
C’est votre professionnel de santé qui déterminera s’il convient de remplacer le dispositif d’entraînement Eptamed et à quel moment.
En règle générale, le remplacement est recommandé une fois qu’un objectif thérapeutique prédéfini a été atteint. Il est conseillé de remplacer le dispositif si des modifications structurelles dues à la mastication sont susceptibles d’affecter son efficacité.
Stockage
Conservez le produit Eptamed dans un endroit sec et propre, à l’abri des sources de chaleur et de la lumière directe du soleil.
Évitez tout contact avec les agrumes et les huiles essentielles, car ceux-ci risquent de laisser des taches sur l’appareil.
À conserver hors de portée des animaux de compagnie.
Veillez à toujours conserver l’appareil dans des conditions d’hygiène appropriées.
Matériaux utilisés
L’équipement d’entraînement Eptamed est fabriqué à partir d’un matériau thermoplastique biocompatible à base de polypropylène.
Informations sur le fabricant et symboles
Eptamed Srl
Via Luciano Lama 101
47521 Cesena (FC) ITALIE
Tél. +39 0547 483800
www.eptamed.com
Date de publication : septembre 2026
Explication des symboles
Fabricant
Quantité
Dispositif médical non stérile
UDI – Identifiant unique de dispositif
LOT – Code de lot
REF – Référence
MD – dispositif médical
Veuillez consulter le mode d’emploi
Marquage CE
Téléchargez la notice originale
Version anglaise de la notice d’utilisation officielle d’Eptamed.
