Dispositif médical
Eq. Training Eptamed
Mode d’emploi
Généralités
Veuillez lire attentivement les instructions suivantes avant d’utiliser le produit.
Le non-respect des consignes de sécurité et de conservation peut entraîner des risques pour la santé et pour l’environnement.
Utilisation prévue
L’Eq. Training Eptamed est un dispositif médical non stérile destiné au traitement des troubles de la fonction mandibulaire et oro-masticatoire.
Avertissements
Le programme d’entraînement Eq. Training Eptamed vous a été prescrit par votre dentiste. Veuillez suivre attentivement toutes les instructions et tous les exercices qui vous seront indiqués afin d’obtenir les meilleurs résultats possibles dans les meilleurs délais.
- Avant toute utilisation, assurez-vous de ne pas présenter d’allergie connue ou d’hypersensibilité à l’un des matériaux utilisés dans le dispositif.
- En cas de réaction allergique éventuelle, cessez d’utiliser le dispositif et contactez votre dentiste.
- Une pression excessive sur l’appareil d’orthodontie Eptamed peut entraîner sa rupture partielle ou totale. Dans ce cas, cessez de l’utiliser et consultez votre dentiste.
- Lors de la mise au rebut de l’appareil, veuillez respecter scrupuleusement la réglementation en vigueur relative à l’élimination des déchets.
- Tout incident grave survenu dans le cadre de l’utilisation du dispositif doit être signalé au fabricant ainsi qu’à l’autorité compétente de l’État membre dans lequel l’utilisateur et/ou le patient est établi.
Mode d'emploi
Retirez l’Eq. Training Eptamed de son étui avant de le placer entre les arcades dentaires et d’effectuer l’exercice indiqué par le professionnel en fonction du problème identifié.
En cas de problème lors de l’utilisation, tel qu’une douleur, une inflammation ou un gonflement des gencives, cessez l’utilisation et consultez votre professionnel de santé habituel.
Posologies
Le professionnel vous indiquera la durée et les modalités d’utilisation. En règle générale, l’Eq. Training Eptamed doit être utilisé pendant la journée pendant au moins 1 heure.
Exercices
Les exercices associés aux produits Eptamed sont disponibles dans l’application MyEptamed, que vous pouvez télécharger sur votre téléphone portable ou votre tablette.
Âge d'utilisation
L’Eq. Training Eptamed peut être utilisé à partir de 5 ans.
Contre-indications
L’utilisation de l’appareil d’entraînement Eptamed doit être évaluée avec soin en cas de dents mobiles, de maladie parodontale à un stade avancé, de douleurs au niveau de l’articulation temporo-mandibulaire ou de la présence d’implants dentaires.
Consultez toujours votre professionnel de santé traitant avant toute utilisation.
Entretien
L’Eq. Training Eptamed doit être nettoyé après chaque utilisation à l’eau courante et, si nécessaire, avec un produit nettoyant spécifique tel qu’EptaClean.
Si nécessaire, éliminez soigneusement les éventuels résidus de salive à l’aide d’une brosse à dents.
Séchez l’appareil en le tamponnant avec du papier absorbant ou une serviette propre, puis laissez-le sécher complètement à l’air libre avant de le ranger dans son étui.
Les variations de couleur n’altèrent pas le fonctionnement du dispositif.
Critères de remplacement
Le professionnel détermine si et quand l’Eq. Training Eptamed doit être remplacé.
En règle générale, il est recommandé de remplacer le dispositif une fois que l’objectif thérapeutique préalablement défini a été atteint. Il est également conseillé de remplacer le dispositif lorsque les modifications structurelles dues à la mastication sont susceptibles d’en compromettre les performances.
Conservation
Conservez l’Eq. Training Eptamed dans un endroit propre et sec, à l’abri des sources de chaleur et de la lumière directe du soleil.
Évitez tout contact avec les agrumes et les huiles essentielles, car ceux-ci pourraient tacher l’appareil.
À conserver hors de portée des animaux domestiques.
Veillez à toujours conserver le dispositif dans des conditions d’hygiène appropriées.
Matériaux utilisés
L’Eq. Training Eptamed est fabriqué à partir d’un matériau thermoplastique biocompatible à base de polypropylène.
Coordonnées du fabricant et symboles
Eptamed Srl
Via Luciano Lama 101
47521 Cesena (FC) ITALIE
Tél. +39 0547 483800
www.eptamed.com
Texte des symboles en anglais : identique à celui du PDF original, y compris dans la version française.
Date de publication : septembre 2026
Explication des symboles
Fabricant
Quantité
Dispositif médical non stérile
UDI – Identifiant unique de dispositif
LOT – Code de lot
REF – Référence
MD – dispositif médical
Veuillez consulter le mode d’emploi
Marquage CE
Téléchargez la notice originale
Version française de la notice officielle d’Eptamed.
