Dispositif médical
Eq. Training Eptamed
Notice d’utilisation
Généralités
Veuillez lire attentivement les instructions suivantes avant d’utiliser le produit.
Le non-respect des avertissements relatifs à la sécurité et à la conservation peut entraîner des risques pour la santé et pour l’environnement.
Destination d'utilisation
L’Eq. Training Eptamed est un dispositif médical non stérile destiné au traitement des altérations de la fonction mandibulaire et oro-masticatoire.
Avertissements
L’Eq. Training Eptamed vous a été prescrit par votre dentiste. Suivez attentivement toutes les instructions et les exercices qui vous seront indiqués afin d’obtenir les meilleurs résultats possibles dans les meilleurs délais.
- Avant toute utilisation, assurez-vous de ne pas présenter d’allergie connue ou d’hypersensibilité à l’un des matériaux utilisés dans le dispositif.
- En cas de réaction allergique éventuelle, interrompez l’utilisation du dispositif et contactez votre dentiste.
- Une pression excessive sur l’Eq. Training Eptamed peut entraîner sa rupture partielle ou totale. Dans ce cas, interrompez son utilisation et consultez votre dentiste.
- Lors de l’élimination du dispositif, respectez scrupuleusement la réglementation en vigueur relative à l’élimination des déchets.
- Tout incident grave survenu en relation avec l’utilisation du dispositif doit être signalé au fabricant ainsi qu’à l’autorité compétente de l’État membre dans lequel l’utilisateur et/ou le patient est établi.
Instructions d'utilisation
Retirez l’Eq. Training Eptamed de son étui avant de le positionner entre les arcades dentaires et d’effectuer l’exercice indiqué par le professionnel en fonction de la problématique identifiée.
En cas de problème lors de l’utilisation, tel qu’une douleur, une inflammation ou un gonflement gingival, interrompez l’utilisation et consultez votre professionnel de santé de référence.
Posologie
Le professionnel indiquera la durée et les modalités d’utilisation. Normalement, l’Eq. Training Eptamed doit être utilisé pendant la journée pendant au moins 1 heure.
Exercices
Les exercices associés aux produits Eptamed sont disponibles dans l’application MyEptamed, téléchargeable sur votre téléphone portable ou sur votre tablette.
Âge d'utilisation
L’Eq. Training Eptamed peut être utilisé à partir de 5 ans.
Contre-indications
L’utilisation de l’Eq. Training Eptamed doit être évaluée avec attention en présence de dents mobiles, de maladie parodontale à un stade avancé, de douleurs au niveau de l’articulation temporo-mandibulaire ou d’implants dentaires.
Consultez toujours votre professionnel de santé de référence avant toute utilisation.
Entretien
L’Eq. Training Eptamed doit être nettoyé après chaque utilisation à l’eau courante et, si nécessaire, avec un produit nettoyant spécifique tel qu’EptaClean.
Si nécessaire, éliminez soigneusement les éventuels résidus de salive à l’aide d’une brosse à dents.
Séchez le dispositif en le tamponnant avec du papier absorbant ou une serviette propre, puis laissez-le sécher complètement à l’air libre avant de le ranger dans son étui.
Les variations de coloration n’altèrent pas la fonctionnalité du dispositif.
Critères de remplacement
Le professionnel détermine si et quand l’Eq. Training Eptamed doit être remplacé.
En règle générale, il est recommandé de remplacer le dispositif une fois l’objectif thérapeutique préalablement défini atteint. Il est également conseillé de remplacer le dispositif lorsque les modifications structurelles dues à la mastication sont susceptibles d’en compromettre les performances.
Conservation
Conservez l’Eq. Training Eptamed dans un endroit propre et sec, à l’abri des sources de chaleur et de la lumière directe du soleil.
Évitez tout contact avec les agrumes et les huiles essentielles, car ceux-ci pourraient tacher le dispositif.
Tenir hors de portée des animaux domestiques.
Toujours conserver le dispositif dans des conditions d’hygiène appropriées.
Matériaux utilisés
L’Eq. Training Eptamed est fabriqué à partir d’un matériau thermoplastique biocompatible à base de polypropylène.
Coordonnées du fabricant et symboles
Eptamed Srl
Via Luciano Lama 101
47521 Cesena (FC) ITALY
Tel. +39 0547 483800
www.eptamed.com
Texte des symboles en anglais : identique au PDF original, y compris dans la version française.
Date de publication : septembre 2026
Spiegazione dei simboli
Manufacturer
Quantity
Non-sterile medical device
UDI – Unique Device Identifier
LOT – Batch code
REF – Catalogue number
MD – medical device
Consult the instructions for use
CE marking
Scarica il foglietto illustrativo originale
Version française de la notice officielle Eptamed.




