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Dispositivo medico

Eq. Training Eptamed

Foglietto illustrativo — Istruzioni per l’uso

Training

Generalità

Si prega di leggere attentamente le seguenti istruzioni prima di utilizzare il prodotto.

Il mancato rispetto delle avvertenze relative alla sicurezza e alla conservazione può comportare rischi per la salute e per l’ambiente.

Destinazione d'uso

L’Eq. Training Eptamed è un dispositivo medico non sterile destinato al trattamento delle alterazioni della funzione mandibolare e oro-masticatoria.

Avvertenze

L’Eq. Training Eptamed vi è stato prescritto dal vostro dentista. Seguite attentamente tutte le istruzioni e gli esercizi che vi verranno indicati per ottenere i migliori risultati possibili nel minor tempo possibile.

  • Prima dell’uso, assicurarsi di non presentare allergie note o ipersensibilità a nessuno dei materiali utilizzati nel dispositivo.
  • Nel caso di una eventuale reazione allergica, interrompere l’uso e contattare il proprio dentista.
  • Serrare troppo forte l’Eq. Training Eptamed può causarne la rottura parziale o totale. In tal caso, interrompere l’uso e consultare il proprio dentista.
  • Quando si smaltisce il dispositivo, attenersi rigorosamente alle normative vigenti in materia di smaltimento dei rifiuti.
  • Qualsiasi incidente grave verificatosi in relazione al dispositivo deve essere segnalato al fabbricante e all’autorità competente dello Stato membro in cui ha sede l’utilizzatore e/o il paziente.

Istruzioni per l'uso

Rimuovere l’Eq. Training Eptamed dalla sua custodia prima di posizionarlo tra le arcate dentali ed eseguire l’esercizio indicato dal professionista in base alla problematica riscontrata.

In caso di problemi durante l’utilizzo, quali dolore, infiammazione o gonfiore gengivale, interrompere l’uso e consultare il proprio professionista di riferimento.

Posologia

Il professionista indicherà la durata e la modalità dell’utilizzo. Normalmente, l’Eq. Training Eptamed va utilizzato durante il giorno per almeno 1 ora.

Esercizi

Gli esercizi associati ai prodotti Eptamed sono disponibili nell’app MyEptamed, scaricabile sul proprio dispositivo.

Età di utilizzo

L’Eq. Training Eptamed è utilizzabile a partire dai 5 anni di età.

Controindicazioni

L’uso dell’Eq. Training Eptamed deve essere valutato con attenzione in presenza di denti mobili, malattia parodontale in stadio avanzato, dolore all’articolazione temporo-mandibolare o impianti dentali.

Consultare sempre il proprio professionista di riferimento prima dell’uso.

Manutenzione

L’Eq. Training Eptamed deve essere pulito dopo ogni utilizzo con acqua corrente e, se necessario, con un prodotto detergente specifico come EptaClean.

Rimuovere con cura eventuali residui di saliva utilizzando uno spazzolino da denti, se necessario.

Asciugare il dispositivo tamponandolo con carta assorbente o un asciugamano pulito, quindi lasciarlo asciugare completamente all’aria prima di riporlo nella sua custodia.

Variazioni di colorazione non compromettono la funzionalità del dispositivo.

Criteri di sostituzione

Sarà il professionista a stabilire se e quando sostituire l’Eq. Training Eptamed.

In genere, si raccomanda la sostituzione una volta raggiunto un obiettivo terapeutico prestabilito. È consigliabile sostituire il dispositivo qualora i cambiamenti strutturali causati dalla masticazione possano comprometterne le prestazioni.

Conservazione

Conservare l’Eq. Training Eptamed in un luogo asciutto e pulito, lontano da fonti di calore e dalla luce solare diretta.

Evitare il contatto con agrumi e oli essenziali, poiché potrebbero macchiare il dispositivo.

Tenere fuori dalla portata degli animali domestici.

Conservare sempre il dispositivo in condizioni igieniche adeguate.

Materiali utilizzati

L’Eq. Training Eptamed è realizzato in un materiale termoplastico biocompatibile a base di polipropilene.

Dati del fabbricante e simboli

Eptamed Srl
Via Luciano Lama 101
47521 Cesena (FC) ITALY
Tel. +39 0547 483800
www.eptamed.com

Testo dei simboli riportato in inglese: così come nel PDF originale, anche nella versione italiana.

Data pubblicazione Settembre 2026

Spiegazione dei simboli

Fabbrica

Manufacturer

Qty

Quantity

Non-sterile medical device

Udi

UDI – Unique Device Identifier

Lot

LOT – Batch code

Simbolo ref 7

REF – Catalogue number

Md

MD – medical device

Info

Consult the instructions for use

Ce

CE marking

Scarica il foglietto illustrativo originale

Versione italiana del foglietto illustrativo ufficiale Eptamed.

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