Dispositivo medico

Eq. Nasale Eptamed

Foglietto illustrativo — Istruzioni per l’uso

Indice

Generalità

Leggere attentamente il presente foglietto illustrativo e le istruzioni allegate prima di utilizzare il prodotto. La mancata osservanza delle avvertenze di sicurezza e di conservazione può creare danni per la salute delle persone e per l’ambiente.

Destinazione d'uso

L’Eq. Nasale Eptamed è un dispositivo medico fornito in confezione non sterile che nasce per stimolare la corretta respirazione nasale.

Avvertenze

L’Eq. Nasale le è stato prescritto dal suo specialista, le consigliamo quindi di attenersi alle indicazioni fornite, al fine di ottenere i migliori risultati.

Prima dell’utilizzo accertarsi che non esistano allergie specifiche al materiale.
Nel caso estremamente raro che si verificassero manifestazioni allergiche, sospenderne l’utilizzo.
Per lo smaltimento, attenersi rigorosamente alle vigenti norme riguardanti lo smaltimento dei rifiuti.
Conservare il prodotto e il manuale fuori dalla portata dei bambini.
Nel caso assai remoto in cui dovesse verificarsi un grave incidente connesso all’uso di questo dispositivo, dovrà essere notificato al fabbricante e all’autorità competente dello Stato membro a cui l’utente è soggetto.
Il presente manuale di istruzione deve essere conservato per tutta la durata di utilizzo del prodotto.

Procedura operativa da parte dello specialista

L’Eq. Nasale è disponibile in cinque misure: XS, S, M, L, XL. Ogni misura si ottiene tagliando la parte in eccesso, adattandolo così alle esigenze specifiche dell’utente. Si consiglia di smussare accuratamente gli angoli del taglio utilizzando un tagliarino riscaldato per evitare irritazioni alla mucosa nasale.

Taglia XS: scartare le parti XL, L, M, S
Taglia S: scartare le parti XL, L, M
Taglia M: scartare le parti XL, L
Taglia L: scartare solo la parte XL
Taglia XL: lasciare il dispositivo inalterato

Inserire quindi l’Eq. Nasale nel naso, praticando una leggera pressione, in modo da adattarlo completamente alle fosse nasali (si consiglia di inserire una taglia più grande nella narice più piccola o maggiormente ostruita). Per facilitare l’operazione, inumidire il dispositivo con acqua o liquido fisiologico.

Dopo l’utilizzo estrarre l’Eq. Nasale, tirando leggermente dall’apposito «ponte» che unisce le due estremità. È opportuno, dopo l’utilizzo, procedere ad un’accurata pulizia con acqua e sapone e asciugatura prima di riporlo nell’apposita custodia fino all’utilizzo successivo.

Posologia

Lo specialista le detterà i tempi di utilizzo del dispositivo. Normalmente l’Eq. Eptamed Nasale va indossato almeno tre ore durante il giorno e per tutta la notte.

Età di utilizzo

Si consiglia l’utilizzo dell’Eq. Eptamed Nasale a partire dai 5 anni; non esistono limiti di età per il suo utilizzo.

Controindicazioni

Evitare di soffiarsi il naso con l’Eq. Eptamed Nasale indossato.

Sospendere l’utilizzo nel caso alcune parti siano rovinate o sia presumibile una rottura del dispositivo.

Criteri di sostituzione

Fare sempre riferimento allo specialista. Comunque si consiglia la sostituzione dell’Eq. Eptamed Nasale quando si presentano cambiamenti strutturali che potrebbero compromettere il suo funzionamento.

Si consiglia il passaggio ad una taglia più grande circa ogni 3 mesi di utilizzo, fino all’ottenimento di un equilibrio funzionale ed estetico di entrambe le narici.

In ogni caso l’Eq. Eptamed Nasale deve essere sostituito al massimo entro 12 mesi di utilizzo.

Conservazione

Tenere l’Eq. Nasale in un luogo asciutto, pulito e al riparo da fonti di calore o da raggi solari diretti, non metterlo a contatto con oli essenziali o agrumi che potrebbero macchiarlo.

Assicurarsi sempre che le condizioni igieniche in cui viene mantenuto l’Eq. Eptamed Nasale siano adatte all’uso che ne viene fatto; maneggiarlo sempre con mani pulite e conservarlo correttamente.

Materiali utilizzati

L’Eq. Eptamed Nasale viene commercializzato in materiale plastico a base di polipropilene biocompatibile, denominato termoplastico.

Data di scadenza

Il dispositivo se conservato nella sua confezione e comunque in ambiente adatto al mantenimento può essere utilizzato entro 5 anni.

Dati del fabbricante e simboli

Eptamed Srl
Via Ravennate, 979
47522 Cesena (FC) ITALY
Tel. +39 0547 483800
Numero verde 800-587733
www.eptamed.com

Data pubblicazione Luglio 2019 — Data ultima revisione Novembre 2024

Spiegazione dei simboli

Indicazione del fabbricante

Indicazione della data di fabbricazione

Indicazione del lotto di fabbricazione (al posto della parola «Lotto»)

Indicazione del numero di catalogo

Leggere le istruzioni prima dell’uso

Marchio CE