Dispositivo medico

Eq. Linguale Eptamed

Foglietto illustrativo — Istruzioni per l’uso

Indice

Generalità

Leggere attentamente il presente foglietto illustrativo e le istruzioni allegate prima di utilizzare il prodotto.

La mancata osservanza delle avvertenze di sicurezza e di conservazione può creare danni per la salute delle persone e per l’ambiente.

Descrizione

L’Eq. Linguale Eptamed è un dispositivo medico fornito in confezione non sterile che agisce dolcemente sulla struttura del cavo orale migliorando le funzioni che vi si svolgono: deglutizione, respirazione, masticazione e fonazione.

Avvertenze

L’Eq. Linguale le è stato prescritto dallo specialista, le consigliamo quindi di attenersi scrupolosamente a tutte le indicazioni e agli esercizi che le indicherà, al fine di ottenere il miglior risultato possibile nel minor tempo possibile.

Prima dell’utilizzo accertarsi che non esistano allergie specifiche al materiale.
Nel caso estremamente raro che si verificassero manifestazioni allergiche, sospenderne l’utilizzo e contattare lo specialista di riferimento.
Per lo smaltimento, attenersi rigorosamente alle vigenti norme riguardanti lo smaltimento dei rifiuti.
Il presente manuale di istruzione deve essere conservato per tutta la durata di utilizzo del prodotto.
Conservare il prodotto e il manuale fuori dalla portata dei bambini.
Nel caso assai remoto in cui dovesse verificarsi un grave incidente connesso all’uso di questo dispositivo, dovrà essere notificato al fabbricante e all’autorità competente dello Stato membro a cui l’utente è soggetto.

Modalità operative per l'utilizzo

Lo specialista sceglie la taglia dell’Eq. Linguale Eptamed più adatta al paziente. Prendere l’Eq. Linguale Eptamed dall’astuccio in cui deve essere conservato e posizionarlo fra le labbra, non deve mai superare la soglia dei denti. È fondamentale respirare col naso ed è per questo che non ha aperture per respirare tramite la bocca. Questo inizialmente può sembrare faticoso, ma man mano che passeranno i giorni, sarà sempre più naturale e facile.

Questo dispositivo è ad uso per singolo individuo durante il trattamento e deve essere buttato alla fine del trattamento stesso.

Posologia

Lo specialista le detterà i tempi di utilizzo. Normalmente l’Eq. Linguale Eptamed va indossato i primi 7 giorni per 5 minuti al giorno concentrandosi sulla deglutizione e la respirazione nasale. Trascorsi i 7 giorni il dispositivo deve essere utilizzato per 1 ora al giorno in modo passivo. Con la presenza della cordina, il Niki 1 può essere impiegato anche per esercizi di rafforzamento. Nel caso di utilizzo da parte di bambini, si consiglia la supervisione di un adulto. Il dispositivo NON deve mai essere indossato durante il riposo notturno o pomeridiano.

La terapia ha una durata massima di 3 mesi.

Età di utilizzo

L’età ideale per ottenere i massimi risultati con l’Eq. Linguale Eptamed va dai 3 ai 7 anni. Oltre i 7 anni si ottengono comunque ottimi risultati, ma con i tempi solitamente più lenti. Non esistono limiti di età per l’uso dell’Eq. Linguale Eptamed.

Controindicazioni

Non sono stati identificati effetti collaterali. L’eccessivo utilizzo o l’utilizzo di un dispositivo non dedicato al paziente che segue la terapia può portare a complicanze dell’apparato buccale.

Il dispositivo non può essere utilizzato sotto i 3 anni di età.

Manutenzione

La qualità del materiale utilizzato e le forme morbide ne facilitano la pulizia, che deve essere sempre eseguita prima di un nuovo utilizzo con sciacqui in acqua o in maniera più approfondita con prodotti naturali specifici per la pulizia.

Assicuratevi sempre che le condizioni igieniche in cui mantenete l’Eq. Linguale Eptamed siano adatte all’uso che ne fate; evitate di introdurre in bocca tramite l’apparecchio, sporcizia e germi, toccatelo sempre con mani pulite e conservatelo correttamente.

Criteri di sostituzione

Questa terapia deve essere praticata per la durata massima di 3 mesi. Dovesse questa prima fase risultare insufficiente, il suo specialista integrerà la terapia con esercizi specifici e mirati a seconda dell’età e della disfunzione.

Conservazione

Tenere l’Eq. Linguale Eptamed in un luogo asciutto, pulito e al riparo da fonti di calore o da raggi solari diretti, non metterlo a contatto con agrumi ed oli essenziali che potrebbero macchiarlo, prestare infine attenzione agli animali domestici particolarmente attratti dal dispositivo.

Materiali utilizzati

L’Eq. Linguale Eptamed viene commercializzato in un materiale plastico a base di polipropilene biocompatibile certificato per un utilizzo medicale.

Data di scadenza

Il dispositivo se conservato nella sua confezione e comunque in ambiente adatto al mantenimento può essere utilizzato entro 5 anni. Una volta messo in bocca la sua sostituzione deve essere valutata dallo specialista e fatta entro 3 mesi.