Medizinisches Gerät

Eptamed Lingual-System

Beipackzettel – Gebrauchsanweisung

Inhaltsverzeichnis

Allgemeines

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage und die beiliegende Gebrauchsanweisung sorgfältig durch, bevor Sie das Produkt anwenden.

Die Nichtbeachtung der Sicherheits- und Aufbewahrungshinweise kann zu Gesundheitsschäden bei Menschen und zu Umweltschäden führen.

Beschreibung

Das Lingual-Eq. Eptamed ist ein Medizinprodukt, das in einer nicht sterilen Verpackung geliefert wird und sanft auf die Struktur der Mundhöhle einwirkt, wodurch die dort ablaufenden Funktionen – Schlucken, Atmen, Kauen und Sprechen – verbessert werden.

Hinweise

Die Lingual-Behandlung wurde Ihnen vom Facharzt verschrieben; wir empfehlen Ihnen daher, sich strikt an alle Anweisungen und Übungen zu halten, die er Ihnen geben wird, um in möglichst kurzer Zeit das bestmögliche Ergebnis zu erzielen.

Vergewissern Sie sich vor der Verwendung, dass keine spezifischen Allergien gegen das Material vorliegen.
Sollten in äußerst seltenen Fällen allergische Reaktionen auftreten, stellen Sie die Anwendung ein und wenden Sie sich an Ihren behandelnden Facharzt.
Beachten Sie bei der Entsorgung unbedingt die geltenden Vorschriften zur Abfallentsorgung.
Diese Gebrauchsanweisung ist für die gesamte Nutzungsdauer des Produkts aufzubewahren.
Bewahren Sie das Produkt und die Bedienungsanleitung außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
Für den äußerst seltenen Fall, dass sich im Zusammenhang mit der Verwendung dieses Geräts ein schwerer Unfall ereignet, ist dies dem Hersteller und der zuständigen Behörde des Mitgliedstaats, dessen Rechtsordnung der Nutzer unterliegt, zu melden.

Anwendungshinweise

Der Spezialist wählt die für den Patienten am besten geeignete Größe des Eptamed-Lingual-Eq. aus. Nehmen Sie das Eptamed-Lingual-Eq. aus der Aufbewahrungshülle und platzieren Sie es zwischen den Lippen; es darf dabei keinesfalls über den Zahnrand hinausragen. Es ist unerlässlich, durch die Nase zu atmen; aus diesem Grund verfügt das Gerät über keine Öffnungen für die Mundatmung. Dies mag anfangs anstrengend erscheinen, doch im Laufe der Tage wird es immer natürlicher und leichter fallen.

Dieses Produkt ist für den Einmalgebrauch durch eine einzelne Person während der Behandlung bestimmt und muss nach Abschluss der Behandlung entsorgt werden.

Dosierung

Der Spezialist wird Ihnen die Anwendungsdauer vorgeben. Normalerweise sollte das Eptamed-Lingualgerät in den ersten 7 Tagen täglich 5 Minuten lang getragen werden, wobei der Schwerpunkt auf dem Schlucken und der Nasenatmung liegt. Nach Ablauf der 7 Tage muss das Gerät täglich 1 Stunde lang passiv getragen werden. Dank der integrierten Schnur kann das Niki 1 auch für Kräftigungsübungen verwendet werden. Bei der Anwendung durch Kinder wird die Aufsicht durch einen Erwachsenen empfohlen. Das Gerät darf NIEMALS während der Nachtruhe oder beim Mittagsschlaf getragen werden.

Die Therapie dauert maximal 3 Monate.

Altersempfehlung

Das ideale Alter, um mit dem Eptamed-Lingual-Eq. optimale Ergebnisse zu erzielen, liegt zwischen 3 und 7 Jahren. Auch bei Kindern über 7 Jahren lassen sich zwar hervorragende Ergebnisse erzielen, jedoch in der Regel mit einem langsameren Behandlungsverlauf. Es gibt keine Altersbeschränkungen für die Anwendung des Eptamed-Lingual-Eq.

Gegenanzeigen

Es wurden keine Nebenwirkungen festgestellt. Eine übermäßige Anwendung oder die Verwendung eines Geräts, das nicht für den Patienten bestimmt ist, der sich in der Therapie befindet, kann zu Komplikationen im Mundraum führen.

Das Gerät darf nicht von Kindern unter 3 Jahren verwendet werden.

Wartung

Die Qualität des verwendeten Materials und die weichen Formen erleichtern die Reinigung, die stets vor jedem erneuten Gebrauch erfolgen sollte – entweder durch Abspülen mit Wasser oder durch eine gründlichere Reinigung mit speziellen natürlichen Reinigungsmitteln.

Stellen Sie stets sicher, dass die hygienischen Bedingungen, unter denen Sie die Eptamed-Lingualspange aufbewahren, für den von Ihnen vorgesehenen Verwendungszweck geeignet sind; vermeiden Sie es, über die Spange Schmutz und Keime in den Mund zu gelangen, berühren Sie sie stets mit sauberen Händen und bewahren Sie sie ordnungsgemäß auf.

Kriterien für den Austausch

Diese Therapie sollte über einen Zeitraum von maximal 3 Monaten durchgeführt werden. Sollte sich diese erste Phase als unzureichend erweisen, wird Ihr Facharzt die Therapie durch spezifische und gezielte Übungen ergänzen, die auf Ihr Alter und die jeweilige Funktionsstörung abgestimmt sind.

Aufbewahrung

Bewahren Sie das Eptamed Lingual-Gerät an einem trockenen, sauberen Ort auf, fern von Wärmequellen und direkter Sonneneinstrahlung. Vermeiden Sie den Kontakt mit Zitrusfrüchten und ätherischen Ölen, da diese Flecken hinterlassen könnten. Achten Sie außerdem auf Haustiere, die sich besonders für das Gerät interessieren.

Verwendete Materialien

Das Eptamed-Lingual-Eq. wird aus einem biokompatiblen Kunststoff auf Polypropylenbasis angeboten, der für den medizinischen Einsatz zertifiziert ist.

Ablaufdatum

Das Gerät kann, sofern es in seiner Verpackung und in einer für die Aufbewahrung geeigneten Umgebung gelagert wird, innerhalb von 5 Jahren verwendet werden. Sobald es in den Mund eingesetzt wurde, muss ein Facharzt prüfen, ob ein Austausch erforderlich ist, und dieser muss innerhalb von 3 Monaten erfolgen.